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QA质量检查员

4000-7000元
浙江省-杭州市 -富阳区 |大专学历
07:18 更新被浏览:
钟军华 聊一聊
最近在线时间:2022-06-15 13:06
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地址:胥口镇海正路2号
职位描述
到岗时间:不限 职责描述: 1、 负责车间现场监督、保证药品生产过程符合GMP要求。 2、 参与相关偏差调查、物理及化学结果超规格后的扩大调查。 3、 负责岗位相关设备、仪器、仪表等的日常维护、保养与清洁。 4、 负责执行质量相关SOP及5S、GMP及EHS相关管理规定。 5、 完成上级交办的其他任务。 专业要求:制药工程、药物制剂、药剂学、药学、药物化学、生物工程等 任职要求: 1、 本科及以上学历,制药相关专业,英语四级以上。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 生物工程、制药、环保
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  • 1000人以上
单位简介: 瀚晖制药有限公司是国内领先药企——浙江海正药业股份有限公司(以下简称 海正药业 )的全资子公司。 瀚晖制药面向中国和全球市场开发、生产和推广原研药和符合国际标准的品牌仿制药,致力于探索和提供最优质的药品及疾病解决方案,改善国民健康,延长人类寿命,提高生活品质。 2014年5月,斥资15亿元建成的富阳生产基地正式投产,其拥有口服剂、冻干制剂等6条国际先进的生产线,并配备国际先进的生产设备。该生产基地早在2014年5月即通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)新版GMP认证,并成为CFDA食品药品审核查验中心GMP检查员实训基地。此外,该生产基地还传承了全球最先进的质量管理体系(PQS)。该生产基地的口服制剂生产线于2015年、2016年、2017年、2018年连续四次通过美国FDA现场审计。 瀚晖制药目前在中国市场供应80多种产品,其中不乏全球领先的原研产品、获国家科技发明奖和国家科技重大专项立项支持的产品,覆盖肿瘤、抗感染、呼吸、心血管、糖尿病、激素、免疫抑制剂等众多领域。拥有cGMP的质量体系,成为中国市场上领先的医药企业。目前已有原研品的生产技术成功转移至生产基地的实例,同时,更有数个原研品的完整技术转移也在紧密开展中。 信息化、数据化贯穿了瀚晖制药产品的整个生命周期,通过多项分析方法产生和收集最科学的临床数据和药物经济学信息,致力于为患者提供更精准的疾病解决方案,助力政府、医疗机构等优化临床路径,设计最合理的医保政策。值得一提的是,瀚晖制药沿袭了外资制药公司的合规体系,具有目前已知国内药企中最严格的合规体系;瀚晖制药遵守所有可适用的中国反贿赂反腐败法律,同时也遵循反海外腐败法(FCPA)原则。该套完善、高效的合规体系,为公司不断发展壮大保驾护航。得益于海正药业的强大支持,瀚晖制药将以持续创新及整合为动 力,以卓越营运效率为基石,以客户价值为导向,成长为中国医药行业的领先企业。
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