统筹管理并全面负责企业的生产相关事宜,包括:
1.负责医疗器械生产管理方面的一切工作,需熟练使用Auto CAD、Pro-E/UG等软件;
2.负责建立健全、统一、有效的生产管理体系;
3.掌握各种物资储备、采购情况,均衡生产,保证产品质量、品种、数量和期限均达到质量目标的要求;
4.监督各个生产环节的工艺流程和操作规程;严格管理关键工序及特殊工序;
5、负责审核生产管理文件的编写、修订及实施。
6、保证严格按照医疗器械注册批准的工艺、生产、贮存,保证医疗器械产品质量。
7、负责包括生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各种必要的验证工作。
8、督促生产部人员定期对用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等的校验情况进行跟踪落实。
9、定期进行生产统计分析、经济活动分析,提出改进工作的意见和建议。
技能及相关要求:
1、机械、电子、生物工程等相关专业本科及以上学历(大专学历需要具备中级职称证),有ISO13485内审员资格优先。
2、熟悉国家医疗器械生产/经营管理的相关法律、法规,正确理解和掌握实施医疗器械生产/经营的有关规定。
3、具有10年以上的医疗器械生产或者医疗器械质量管理经验。
4、有良好的沟通、管理、领导才能,情绪管理能力强。
5、会操作excel、word、CAD等办公软件。
6、能熟练应用Auto CAD、Pro-E和UG等软件者优先。
苏泊尔南洋药业是苏泊尔集团布局医药健康领域的核心业务板块,承载着集团在医药健康领域战略投资的重要使命。公司坐落于杭州大江东产业集聚区,占地100亩,产能达30亿,全线通过了国家新版GMP认证,是一个具有固体制剂、液体制剂、气雾剂、结核药等高水平生产线的药品生产企业。
目前,公司以 南洋医药气雾剂研究中心 ,国家级博士后工作站为研究平台。投入千万级的实验室,包含SPF屏障和清洁级动物实验室、细胞制备实验室、P2实验室、药物制剂实验室和质量研究实验室,从药物的基础研究到制剂研究全覆盖。公司以杭州苏泊尔南洋药业有限公司为生产,销售平台则包括 海南苏可安医药合伙企业 和 苏可安药业(香港)有限公司 。公司是集药品研发、生产、经营为一体的现代化医药企业。未来,南洋人将坚持聚焦在医药健康领域,秉承 天道酬勤,心正药良 的经营理念和 做有疗效的药比賺钱更重要 的价值观,不忘初心、踏实努力、厚积薄发地为百姓提供有疗效的药,为建设健康美丽中国,一路前行!
