招聘人数：1 人 到岗时间：不限 婚况要求：不限婚况

（洁净车间工作经验为必要条件，没有请勿投递）

岗位职责：

1.严格执行工艺操作规范以及各类洁净车间生产规范，对车间生产过程进行全程监控，对生产过程中的质量数据进行记录和分析，定期汇总形成质量报告，及时反馈质量问题；

2.负责执行设备维护保养计划，确保车间环境及设备符合标准化要求；

3.负责设备的入账、验收、调试、维修、报废、出入登记等日常管理及设备管理台账的建立及维护；

4. 负责车间的安全生产工作，制定执行设备操作、维护及安全管理流程规范，确保生产安全；

5. 负责计量器具台账的建立，年度、月度计量计划的制定与实施；

6. 负责制定并执行计量器具的检定及校准计划，参与报告审核；

7. 参与协助设备的验证工作，包括IQ\OQ\PQ，确保相关文件的完整性和可追溯性。

任职要求：

1.本科及以上学历，机械工程、制药工程、精密仪器等相关专业；

2.至少3年及以上医疗器械设备管理工作经验，有质量管理相关经验优先；

3.熟悉GMP、ISO标准及相关法规，熟悉设备的维护保养及操作规范；

4.具备良好的沟通协调能力及抗压能力；

5.工作认真负责，有耐心以及高度的责任心。